新版《药物临床试验质量管理规范》印发(附全文)

新版《药物临床试验质量管理规范》印发(附全文)

国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告

2020年第57号

为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2020年7月1日起施行。

特此公告。  附件:药物临床试验质量管理规范

国家药监局 国家卫生健康委

2020年4月27日

药物临床试验质量管理规范

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来源:国家卫生健康委员会官网